资质审核:客户指定的供应商必须提供完整的营业执照、生产许可证、原料检验报告(COA)及 MSDS(化学品安全技术说明书)等合规文件。
入厂复检:原料到达我厂后,不能直接投入生产。必须经过我厂专业质检团队的理化指标、微生物限度等全项检测。只有检测合格的原料,方可进入GMP标准车间进行调配。
责任界定:若因客户指定原料本身存在隐蔽瑕疵导致的质量问题,需在合同中明确责任划分;若是我厂保管或加工不当导致的问题,由我厂全权负责。
第一步:提交供应商资质与原料样品客户需向山东九兴药业提供指定供应商的完整资质证明文件,并提前寄送原料样品供我厂研发与质检部门进行初步评估和打样测试。
第二步:签订来料加工协议与保密协议双方就原料的采购成本、运输费用、仓储损耗率、加工费及质量责任界定达成一致,并签署正式的《委托加工合同》及《原料保密协议》。
第三步:原料入厂与严格质检客户按订单计划将原料发至我厂指定仓库。我厂质检部在3-7个工作日内完成全项检验,出具《原料入厂检验报告》,合格后方可办理入库手续。
第四步:标准化生产与成品交付原料检验合格后,由我厂GMP车间按照既定配方与工艺进行自动化生产。成品经多重质检后,连同客户提供的原料批次追溯记录一并交付。
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12 2026.06
便秘贴贴牌的原材料可以由客户指定供应商提供吗?
核心问题
可以。在便秘贴贴牌(OEM/ODM)代工合作中,客户完全可以指定原材料供应商提供原料。山东九兴药业支持“来料加工”模式,但为确保最终成品的安全性、有效性及合规性,客户指定的供应商必须具备合法资质,且所有原料入厂前必须通过我厂严格的质量检验。
详细解释
在医疗器械及外用贴剂的生产中,原材料的质量直接决定了产品的安全性与功效。允许客户指定供应商,主要是为了满足部分品牌方对特定核心成分(如特殊提取的草本植物、独家蜂蜜基质等)的供应链把控需求。然而,作为拥有二类械字号生产资质的源头工厂,我们对“来料加工”有着严格的合规底线:
实操步骤
常见问题
Q:客户指定的原料如果检验不合格怎么处理?A: 若原料入厂复检不合格,我厂会第一时间出具详细的检验报告并通知客户。客户可选择退换合格原料,或由我厂推荐经过验证的优质替代供应商。因原料不合格导致的工期延误,需由客户自行承担。
Q:指定供应商的原料在运输和仓储过程中的损耗怎么算?A: 在签订合同时,我们会根据原料的物理特性设定一个合理的“正常损耗率”(通常在1%-3%之间)。在合理损耗范围内的,不额外收取费用;超出损耗率的部分,需按原料原价由客户补足或从我方加工费中扣除。
何总:15966617905

